口罩在歐盟屬於幾類醫療器械 你知道嗎？

1、口罩在歐盟屬於一類醫療器械。

2、防護服在歐盟屬於一類無菌。

3、額温計在歐盟屬於IIa類。

4、歐盟口罩主要分為個人防護口罩（PPE）和醫用口罩，其中個人防護口罩依據標準EN149,防護的風險由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個類別（FFP1（對應GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對應GB2626-2006 KN100、KP100）；醫用口罩按照一類醫療器械管理，分為I類非無菌口罩和I類無菌口罩，依據標準EN14683，其BFE、呼吸阻力和防噴濺能力不同又分為Type I、Type II、Type IIR三個類別。