一致性評價什麼意思 怎麼理解一致性評價
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1、一致性評價,主要是指仿製藥與原研藥的一致性進行評價,保證仿製藥的質量與療效。
2、以前上市的藥品沒有一致性評價的強制性的規定,導致一些仿製的藥品與原研藥品之間存在着差距,通過進行一致性評價,可以提高仿製藥品的質量和臨牀療效,節約醫療資源,提高醫藥行業的整體醫療水平,保證大眾的應藥安全。上市的仿製藥要提供生物等效性報告。
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一致性
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