醫用口罩的生產要求 生產醫用口罩的標準

1丶一次性醫用口罩生產環境及要求：

（1）醫療器械共分為3類，口罩屬於二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級（醫療稱：D級潔淨車間）或以上潔淨車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恆温恆濕範圍下進行生產。

2、一次性醫用口罩生產工藝：

（1）挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻樑條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

（2）製片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛於口罩打片機料架上，調試機器自動生產。

（3）焊合成型：將鼻樑條放置於口罩片上方，然後將口罩片摺疊幷包裹鼻樑條。

（4）內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。

（5）外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。